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    产品中心roductsp
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    产品优势

    一、产品

     

    隐铜

    二、资质证书

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    三、产品研发

      本产品是由华中科技大学在国家自然科学基金项目、国家“十五”科技攻关项目、国家“十一五”科技支撑计划项目等长期支持与资助下,医、工学科联合研制成功的,拥有多项国家发明专利的高科技产品,是拥有完全自主知识产权的新一代宫内节育器。

    四、铜离子控释系统

     ?。?)宫腔液通过复合材料宫内节育器骨架中的孔隙或分子链间隙进入节育器内部;

     ?。?)进入复合材料内部的宫腔液与超微铜粉相遇,反应生成铜离子并形成铜离子浓度梯度;

     ?。?)铜离子从复合材料内部扩散出来,进入宫腔环境而起作用;

     ?。?)宫腔液中铜离子浓度在0.5-5.67μg/ml之间;

      非金属结构只有传统节育器的1/3的重量,无异物感。

    五、专家评语

      目前国内外尚无此类宫内节育器产品,故此宫内节育器的研制具有创新性,研究成果达国际水平。

     

     

    六、已发表论文

      在《Biomaterials》、《Acta Biomaterialia》、《Composite Science and Technology》、《Journal of Biomedical Materials Research B》、《Fertility and Sterility》、《Contraception》、《生殖与避孕》等国内外重要学术刊物上发表节育用材料、器件的相关学术论文40余篇,其中30篇为SCI检索论文。

    七、产品获奖情况

      获中国国际高新技术成果优秀产品奖。

    八、临床应用

      隐铜宫内节育器基于Cu/LDPE复合材料的应用和科学的控释原理,使受器者在置器后既可享受到安全避孕的新体验,又避免了含铜、含药节育器所导致的生理周期紊乱和内分泌紊乱,适宜备孕或“二胎”前需要阶段性避孕的女性;适合中期妊娠终止(引产)后的女性,人流手术后即时放置本产品,可避免再次意外怀孕,并可有效预防宫腔粘连及因此而产生的不孕症。受器者在放置本产品后,相较于含铜IUD,副反应明显降低,尤其是避免了经量增多,经期延长,点滴出血和腰腹疼痛的发生。微量铜离子作用于宫腔,还具有对子宫的局部消炎杀菌作用。

    九、独特优势

     ?。?)对铜离子的释放过程实现调控,避免了“爆释”现象;

     ?。?)重量仅为类似形态裸铜结构宫内节育器的30%-40%,大大减轻了放置后的异物感,增加了使用者的舒适度;

     ?。?)完全避免了裸铜结构宫内节育器可能存在的金属铜的断裂或脱落所带来的安全隐患;

     ?。?)避免了金属铜与子宫内膜的直接接触所带来的临床问题;

     ?。?)克服了现有裸铜结构宫内节育器中的由于铜的腐蚀而表面变得越来越粗糙所带来的临床问题;

     ?。?)保持表面清洁,消除了金属铜表面形成坚硬多孔的结石等所带来的副作用;

     ?。?)在同类产品中率先进行了医疗器械生物学评价,对细胞毒性、生殖毒性、遗传毒性等九项指标检测,结果均符合或大大优于标准要求,是一款安全、轻柔、舒适、副作用低的新型宫内节育器。

    十、说明书

    隐铜说明书

     

    巧柔说明书 

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